您当前的位置: 首页 > 健康

中药产品进入美国市场

2018-10-13 10:17:47

9月3日,由天士力集团投资的天士力北美药业在美国正式开业,推动以复方丹参滴丸为主打的一系列中药产品作为药品进入美国市场。

不过,对于期待中药国际化的业内人士来说,最大的消息莫过于是一场旷日持久的名誉权之争终于有了了断。9月16日天士力召开的新闻发布会上称,天津市第一中级人民法院和天津市高级人民法院做出终审判决:天士力诉中国工程院院士李连达侵犯名誉权一案,历经5年以天士力胜诉告终。

天士力与李连达的名誉权之争无疑是中药产业发展中的一次重大内耗。天士力虽然赢了官司,却难免在过去的5年中,丧失了一些快速国际化的发展机会。

然而,迄今为止李连达院士并未放弃继续传播对天士力复方丹参滴丸的不利言论。如今在美国FDA(美国食品药品监督管理局)三期临床试验的节骨眼上,天士力该如何面对?这显然是天士力以及其他进军国际化的中药企业所需面临的共同问题。

为中药正名

一位长期关注天士力的投资者表示,天士力所经历的热捧与质疑,实际上代表着国人对于中药国际化的两种不同的态度,所以天士力从它中药国际化开始,已经承载着为中医药正名的特殊使命。如今复方丹参滴丸在美国FDA三期临床试验中,已完成过半,此时国内法律对复方丹参滴丸名誉权之争的判决结果,难免会影响到FDA对中药的态度。

正因为如此,天士力的名誉权之争的终审胜诉,既是为复方丹参滴丸正名,也是为中药国际化的战略选择正名。

时间回到2009年2月5日,有媒体播出了“工程院院士涉嫌论文造假引出惊人内幕,天士力复方丹参滴丸涉嫌有严重的副作用,是学术争论还是利益纠葛”的称,称复方丹参滴丸不良反应发生率高达3.1%,天士力公司未做过长期毒性研究。此播出后,被多家媒体转播、转载,当日天士力股票下跌,并因“媒体需澄清”而停牌,客户和消费者也纷纷对该产品提出质疑甚至要求退货。

随后,同年2月6日,天津市药监局、天津市药品不良反应监测中心联合出具书面报告称,天津市2008年服用复方丹参滴丸为43.26万人次,其中出现三例不良反应案例,2007年有三例,2004年有一例,多为轻微消化道反应。2月11日,原国家食药监局相关人士在例行新闻发布会上表示,从2001年起截至当时国家共公布了19期药品不良反应的通报,均没有涉及到复方丹参滴丸,复方丹参滴丸毒性实验在不同阶段、不同时期也都做过。

2013年12月,天津市第一中级人民法院做出李连达败诉的判决,并要求李连达在全国性报纸上刊登道歉声明,向天士力赔礼道歉,并赔偿天士力经济损失人民币30万元。李连达不服上述判决,向天津市高级人民法院提起上诉。二审法院审理查明,原审法院查明的事实无误,并于2014年9月1日做出了依法驳回上诉维持原判的终审判决。

不过,9月11日,李连达在科学发表了题为《复方丹参滴丸不良反应争论的关键》的文章。文章指出,大量可靠的证据证实复方丹参滴丸确有不良反应,而天士力不承认。同时,天士力未经主管部门批准,夸大该药的治疗作用,扩大适应症。李连达认为,应由药厂赔偿不良反应受害者的经济损失。

国家食药监总局给出的官方说法,已经表明复方丹参滴丸不存在李连达所指出的问题。不过李连达依旧没有停止对天士力的指责,由于其工程院院士、中医科学院首席研究员的身份,以及中医药本身存在反对人士,其言论在国内仍有广泛的受众。

对此,天士力董事局主席闫希军时曾说:“国际化才是检验中药现代化的唯一标准。只有走出国门,走向世界,实现企业国际化,才能解决全世界如何看待中医药的问题。

甘肃玉米收购
跃层60-90平米新楼盘
优质渔竿图片
甘肃电线电缆
博鳌跃层90-120平米房价
河北机筛
甘肃老巢蜜
跃层90-120平米新楼盘
筛板图片
推荐阅读
图文聚焦